12月24日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显现，由纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）自主研制的冻干mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗NR2222临床试验请求（IND）已获默示答应（受理号：CXSL2400681）。
据悉此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的管线产品，产品经过添加特异性氨基酸序列等规划、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构安稳性；该产品是现在第一个获批临床的冻干剂型mRNA RSV种类。改进了海内外获批上市的mRNA疫苗水针剂型，耐热性差、需要在低温/超低温条件下贮存和运送的问题，预期可在2~8℃长时间安稳，极大的提高产品的可及性。
纳美信生物成立于2021年，是一家专心于mRNA有关技能范畴的新式疫苗/药物研制的生物药科技公司。公司开创团队具有20年病毒学和疫苗范畴的堆集，有海外干流MNC的mRNA范畴研制及产业化经历。
纳美信具有厚实的病原生物学、免疫学、分子生物学、生物信息学研讨根底，搭建了抢先、完好的mRNA疫苗/药物研制、工艺渠道；具有自主知识产权的非编码区序列和密码子优化算法，根据AI/DeepLearning的抗原规划、优化、CircRNA纯化工艺、LNP冻干工艺等方面打破职业技能难点。纳美信生物坚持源头立异，致力于把公司打造成有参加世界竞争能力的立异式的mRNA生物医药研制企业。
